生產(chǎn)抗腫瘤壞死因子(anti-TNF)的制藥商可以稍微松口氣了,根據(jù)Leerink公司分析師的預(yù)測,生物類似藥在短時(shí)間內(nèi)不會(huì)影響原研生物藥的銷售增長。
　　考慮到目前品牌藥和生物類似藥的處方數(shù)趨勢(shì)、持續(xù)定價(jià)權(quán)和競爭實(shí)力,分析師預(yù)計(jì),安進(jìn)(Amgen)的依那西普(Enbrel)與艾伯維(AbbVie)的阿達(dá)木單抗(Humira)銷量將繼續(xù)攀升,一直到2022年。屆時(shí),兩只藥在美國的銷售額將分別達(dá)到67億美元和150億美元。
　　日前,Leerink公司的杰弗里——伯格斯(Geoffrey Porges)對(duì)投資者表示:“廣泛的標(biāo)示用途,以及在批準(zhǔn)的疾病適應(yīng)癥范圍內(nèi)生物藥品滲透率仍然較低等因素,應(yīng)該能夠?yàn)橐滥俏髌张c阿達(dá)木單抗提供足夠的增長空間,直到2020年。此外,藥價(jià)的不斷升高應(yīng)該會(huì)促進(jìn)這類藥物的銷售額增加。”
　　對(duì)于安進(jìn)和艾伯維兩家公司來說,這是一則好消息,目前其都在盡最大努力來應(yīng)對(duì)生物類似藥的挑戰(zhàn)。今年8月,諾華山德士公司(Sandoz)推出的一款依那西普生物類似藥通過了美國FDA的審批;安進(jìn)開發(fā)的一款阿達(dá)木單抗仿制版本也在之后獲批。但品牌藥制造商希望利用法律的威力能阻止生物類似藥在短期內(nèi)上市。
　　安進(jìn)和艾伯維更是想阻止新對(duì)手?jǐn)D進(jìn)它們的行列,伯格斯指出,2015年,anti-TNF藥物的銷售占安進(jìn)銷售總額的25%,占艾伯維銷售總額的61%,這使得兩家公司對(duì)競爭變得敏感起來。
　　伯格斯估計(jì),生物類似藥推出后,第一年依那西普與阿達(dá)木單抗的銷售額將分別下降30%之多,且市場份額會(huì)繼續(xù)遭到侵蝕。伯格斯也強(qiáng)調(diào),原研藥受影響的程度也隨著生物類似藥的實(shí)際定價(jià)、藥物互換規(guī)定和標(biāo)示用途范圍以及診療機(jī)構(gòu)的處方活動(dòng)而產(chǎn)生較大的變化。
　　此外,伯格斯還為anti-TNF制藥商帶來了一個(gè)好消息。他認(rèn)為,同一類別的藥物中,一種藥物的生物類似藥對(duì)其它生物藥的交叉競爭是有限的,這意味著“重磅炸彈”類克(Remicade)的生物類似藥不太可能對(duì)依那西普和阿達(dá)木單抗構(gòu)成威脅。
　　不過,并不是所有的市場分析人士都預(yù)測出如此看好的短期未來。2015年,花旗銀行的安德魯——鮑姆(Andrew Baum)認(rèn)為,阿達(dá)木單抗將在2018年受到?jīng)_擊,銷售收入會(huì)從峰值的160億美元一路下降到2022年的60億美元。EvaluatePharma公司最新發(fā)布的<2016全球制藥展望>報(bào)告將2022年阿達(dá)木單抗的銷售額定在136億美元,稍微低于伯格斯的估計(jì);而其將依那西普的銷售額定得較高,為72億美元。